2018进口五联疫苗到货时间? 30万支已签发

【导语】:  家长们日盼夜盼的五联疫苗终于有货了。缺货长达8个多月的赛诺菲巴斯德生产的五联疫苗有望近期恢复供应。

  查询疫苗批签发数据了解到,中检院于2017年10月10日予以签发6批总计455840支五联疫苗,疫苗有效期为2018年10月,这是在此次五联疫苗被批签发之前,最近一次五联疫苗进口批签发报告。

点击查看:中检院生物制品批签发信息公示表(编号129-132)

  从中国食品药品检定研究院(下称中检院)官网的批签发专栏了解到,该专栏发布的《中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年8月6日至2018年8月12日)》显示,赛诺菲巴斯德生产的4批“吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗”(下称“五联疫苗”,商品名潘太欣)已于8月8日予以签发,总计299130支。

  “五联疫苗”系同时预防破伤风、百日咳、小儿麻痹、乙型流感嗜血杆菌以及白喉这五种幼儿常患疾病,过去想要预防这五种疾病,需要分别注射不同的疫苗,总接种次数超过12剂次,但自“五联疫苗”问世以来,接种次数降至4次。因可减少孩子接种针次,不少家长给孩子选择接种五联疫苗。早在去年12月19日起,全国各地就出现“五联疫苗”缺货的现象,不少家长等不及了,只选择另外疫苗接种方案或者带孩子到香港接种。

  资料显示,五联疫苗是“吸附无细胞百白破——灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗”的简称,可用于预防白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎和肺炎5种传染病。

  该疫苗属于二级疫苗,需要自费、自愿接种。这类疫苗上市前,该5种传染病已经有疫苗预防,但五联疫苗之所以受家长青睐,主要是因为它能够将接种剂次由12剂减少至4剂次,足足减少了8针。

  随着国内二孩政策开放,国内五联疫苗注射需求量越来越大,五联疫苗市场供应长期处于紧张状态。早在去年12月起,各地就出现“五联疫苗”缺货的现象,“用针荒”蔓延至全国,目前尚未缓解。

  此轮五联疫苗缺货原因主要是相关企业生产供应不足导致。也从赛诺菲了解到,去年赛诺菲有8批次疫苗产品检测批签发未通过,进一步加剧了所面临的供应短缺情况。

  查阅数据发现,去年10月份中检院予以签发了6批总计455840支五联疫苗,疫苗有效期为2018年10月,时隔10个月,近30支疫苗终于再获签批发,这4批次疫苗的有效期均在2020年之后,投放入市场后也有望相对缓解“用针荒”。

  此外,暂时还接不上五联疫苗的可选择替代方案:一是可以接种“免费的第一类疫苗脊髓灰质炎疫苗和百白破疫苗+自费的第二类疫b型流感嗜血杆菌”方案;二是可以选择接种“免费的第一类疫苗脊髓灰质炎疫苗+自费的第二类疫苗百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)”。

  中国未来疫苗市场发展潜力大 国产化可期

  这并不是五联疫苗第一次遭遇断货。中国疫苗临床研究学会秘书长时念民今年4月接受媒体采访时表示,我国是疫苗大国,但是不是强国。因为政府免疫规划扩大、新疫苗获批、全面二孩政策、重大传染病的防控,中国未来疫苗市场发展潜力大。

  疫苗专家陶黎纳表示经,以五联疫苗为例,把五联疫苗生产需要的单独疫苗整合在一起的国内企业很少。据他所知,一些企业已经开始为此努力。由于这些联合疫苗都以百白破疫苗作为基本结构和骨架,目前,几家疫苗企业已开始生产单独的百白破疫苗等,为未来生产多联疫苗做准备。但陶黎纳也指出,如今能够同时提供百白破、脊灰、Hib(B型流感嗜血杆菌的简称)疫苗的企业在国内几乎没有。所以国产五联疫苗的研发生产,还有一段路要走。


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