2018五联疫苗最新进展: 近30万支进口五联疫苗即将上市

序号

产品名称

规格

签发量

有效期至

签发日期

29

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

92860支

2020.8

2018.8.8

130

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

43157支

2020.7

2018.8.8

131

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

58215支

2020.3

2018.8.8

132

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

104898支

2020.8

2018.8.8

  从去年12月起,五联疫苗就开始在全国范围内处于断货状态。

  8月13日,新华日报财经从中国食品药品检定研究院官网获悉,已经断货长达8个多月的五联疫苗,已予以签发,近期或很快将恢复供应。


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  《中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年8月6日至2018年8月12日)》显示,总计299130支五联疫苗被签发

  4批进口五联疫苗通过检验,或很快审批上市

  备受关注的赛诺菲巴斯德五联疫苗(商品名称为“潘太新”)是法国巴斯德生产的含有脊髓灰质炎灭活疫苗、无细胞百白破疫苗和B型流感嗜血杆菌疫苗的联合疫苗。可以最大限度减少幼儿注射次数,从12剂减少到4剂,减少孩子接种疫苗次数的同时,也节省了家长的时间和精力。因此,自从五联疫苗进入国内市场,就成为众多家长首选。

  不过去年,中国食品药品检定研究院在对赛诺菲巴斯德公司生产的36批五联疫苗进行批签发检验时,发现8批(约计71.50万人份)疫苗的破伤风效力不符合规定。这8批疫苗随即被退货,赛诺菲巴斯德公司也被要求彻底自查整改。8批疫苗被退,导致之后的大半年时间里,各地五联疫苗“一针难求”。截止今年8月,新华日报财经向各地询问发现,除个别城市私立医院还有少量存活,包括江苏在内的全国绝大多数省份已经全面断货。

  今年5月,广州媒体发布了17吨五联疫苗从阿姆斯特丹运抵广州的消息,让不少翘首以盼的家长看到了希望。

  近日,检验结果传来——中国食品药品检定研究院官网发布的《中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年8月6日至2018年8月12日)》显示,赛诺菲巴斯德生产的4批、总计299130支的“吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗”,已于8月8日予以签发,有效期全部到2020年。

  疫苗专家陶黎纳在接受新华日报财经采访时表示,这意味着五联疫苗或将很快获批上市。此前,宫颈癌疫苗仅用8天便通过了中国药品监管部门的审批。

  至于确切到货时间,南京市疾病控制中心相关工作人员表示,获批后还要经运输等流程,可能还需要一段时间,家长之后可咨询当地社区卫生医院。

  中国未来疫苗市场发展潜力大 国产化可期

  这并不是五联疫苗第一次遭遇断货。中国疫苗临床研究学会秘书长时念民今年4月接受媒体采访时表示,我国是疫苗大国,但是不是强国。因为政府免疫规划扩大、新疫苗获批、全面二孩政策、重大传染病的防控,中国未来疫苗市场发展潜力大。

  疫苗专家陶黎纳告诉新华日报财经,以五联疫苗为例,把五联疫苗生产需要的单独疫苗整合在一起的国内企业很少。据他所知,一些企业已经开始为此努力。由于这些联合疫苗都以百白破疫苗作为基本结构和骨架,目前,几家疫苗企业已开始生产单独的百白破疫苗等,为未来生产多联疫苗做准备。但陶黎纳也指出,如今能够同时提供百白破、脊灰、Hib(B型流感嗜血杆菌的简称)疫苗的企业在国内几乎没有。所以国产五联疫苗的研发生产,还有一段路要走。

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