国家食药监:宫颈癌疫苗接种对象年龄获批延长至45岁

【导语】:  根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果,HPV疫苗希瑞适的接种对象年龄延长至45岁已获得批准,由此成为了中国内地目前唯一获批可适用于所有9至45岁女性人群的宫颈癌疫苗。

  45岁也能打2价HPV疫苗

  该疫苗也成内地唯一获批可适用于9至45岁女性人群宫颈癌疫苗

  从2价HPV疫苗生产企业葛兰素史获悉,其生产的2价HPV疫苗“希瑞适”获批新接种人群,接种年龄延长为9-45岁。目前,本市可接种的HPV疫苗有两种,2价HPV疫苗和4价HPV疫苗,其中4价的接种年龄为20-45岁。

  宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染引起的疾病。在我国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位,其每年新发病例约10万例,死亡人数约3万人。HPV16和HPV18型是宫颈癌中最常见的高危型HPV型别。在中国,超过84.5%的宫颈鳞癌病例都与这两个高危型HPV持续感染有关。中国女性感染高危型HPV的第一个高峰为15至24岁,第二个高峰为40至44 岁。

  在开展宫颈癌筛查项目的同时,在广大适龄女性人群中接种HPV疫苗将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。作为专门为宫颈癌预防而研发的疫苗,希瑞适含有针对HPV16和18型的抗原,采用AS04专利佐剂系统,能有效激活免疫系统,产生持久有效的免疫应答。同时,因其对其它高危型HPV的优秀交叉保护作用,在未感染人群中,希瑞适对任意高危型HPV所引发的宫颈癌前病变(CIN3+)的总体保护效力达到了93.2%。

  GSK疫苗部高级副总裁兼首席医疗官ThomasBreuer博士表示:“宫颈癌已经成为一种可以通过疫苗预防的疾病。作为专门针对预防宫颈癌而研发的疫苗,希瑞适在中国内地将接种对象年龄延长至45岁的申请已获得批准,从而使得更多女性可获得疫苗接种,这无疑是一个令人振奋的好消息。由于希瑞适现已覆盖9至45岁女性接种对象,因此其已成为在中国适应接种年龄段最广的HPV疫苗。”

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